씨젠(Seegene)이 개발한 세계 최초의 무인 PCR 자동화 시스템 큐레카(CURECA™)는 분자진단학 분야의 완전한 패러다임 전환을 가져오는 혁신적인 기술입니다. 이 시스템은 샘플 적재부터 결과 분석까지의 전체 PCR 검사 과정을 인간의 개입 없이 24시간 7일간 연속 운영할 수 있도록 설계되었습니다. 기존에는 불가능했던 모든 검체 유형의 전처리 과정을 완전 자동화함으로써 진단의학 현장에서 진정한 자동화 시대를 열어가고 있습니다.
큐레카 시스템의 핵심 구성요소
큐레카 시스템은 크게 두 가지 핵심 구성요소로 이루어져 있습니다. 첫 번째는 맞춤형 전처리 시스템(CPS: Customizable Pre-treatment System)으로, 샘플 적재와 전처리 과정을 담당합니다. 이 시스템은 변, 소변, 혈액, 가래 등 다양한 검체 유형을 자동으로 분류하고 원심분리, 교반, 열처리 등의 복잡한 전처리 과정을 수행할 수 있습니다. 두 번째는 맞춤형 확장형 완전자동화 시스템(CEFA: Customizable & Expandable Full Automation)으로, 핵산 추출 준비, PCR 설정, 유전자 증폭, 결과 분석까지의 전체 과정을 자동화합니다. 이러한 모듈형 설계를 통해 각 실험실의 규모와 운영 요구사항에 맞춰 유연한 구성이 가능합니다.
전처리 자동화의 혁신적 기술
기존 분자진단에서 가장 큰 걸림돌이었던 검체 전처리 과정의 완전 자동화는 큐레카의 가장 핵심적인 혁신입니다. 전통적으로 분자진단 전처리 단계는 다양한 검체 유형과 용기 규격을 세심하게 처리해야 하는 과정으로, 숙련된 실험실 전문인력의 수작업에 크게 의존해왔습니다. 하지만 큐레카는 이러한 한계를 극복하고 모든 PCR 검체 유형의 전처리 과정을 자동화함으로써 분자진단 분야의 새로운 글로벌 벤치마크를 제시하고 있습니다. 특히 CPS 시스템은 PCR 분자진단뿐만 아니라 혈액학, 생화학, 면역진단 등 다른 검사 영역에도 독립적으로 적용될 수 있어 임상실험실 워크플로우의 광범위한 활용성을 제공합니다.
24시간 무인 운영의 기술적 특징
큐레카 시스템의 가장 혁신적인 특징 중 하나는 진정한 완전 자동화를 위한 3가지 핵심 조건을 모두 충족한다는 점입니다. 첫째, 고도로 훈련된 전문인력 없이도 운영이 가능하며, 둘째, 24시간 연속 처리가 가능하고, 셋째, 중단 없는 검체 투입이 가능합니다. 이러한 기능을 통해 인적 오류를 최소화하고 일관성 있는 검사 결과의 신뢰성을 대폭 향상시킬 수 있습니다. 또한 숙련된 직원들을 더 높은 부가가치 업무에 집중시킬 수 있어 실험실 운영의 전반적인 효율성을 크게 개선합니다.
- 무인 24시간 7일 연속 운영으로 검사 처리량 대폭 증가
- 인적 오류 최소화를 통한 검사 정확도 및 일관성 향상
- 숙련 인력의 고부가가치 업무 집중 가능
- 다양한 검체 유형의 동시 처리로 워크플로우 최적화
모듈형 설계의 확장성과 유연성
큐레카의 모듈형 아키텍처는 다양한 실험실 환경과 요구사항에 맞춰 유연하게 구성할 수 있는 핵심 장점을 제공합니다. 전체 큐레카 시스템을 통합적으로 구축하거나, CPS, PAS(Primary Sample Aliquot System), CEFA 등 개별 모듈을 독립적으로 또는 조합하여 배치할 수 있습니다. 이러한 설계는 소규모 실험실부터 대규모 종합병원까지 각각의 공간적 제약과 운영적 필요에 맞춘 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 특히 전처리가 필요하지 않은 검체의 경우 PAS 시스템을 통해 직접 적재와 분배가 가능하여 워크플로우를 더욱 간소화할 수 있습니다.
| 모듈명 | 주요기능 | 적용분야 |
|---|---|---|
| CPS | 검체 적재 및 전처리 자동화 | 분자진단, 혈액학, 생화학, 면역진단 |
| PAS | 1차 검체 직접 적재 및 분배 | 전처리 불필요 검체 처리 |
| CEFA | 핵산추출, PCR 설정, 유전자 증폭, 결과분석 | 완전 자동화 PCR 진단 |
| CURECA Prep | 다양한 검체 유형별 전문 전처리 | 소변, 혈액, 가래, 변 등 복합 검체 |
STAgora 플랫폼과의 데이터 연동
큐레카 시스템은 씨젠의 실시간 데이터 분석 플랫폼인 STAgora™와 연동되어 진단 데이터의 통합적 활용을 가능하게 합니다. STAgora는 전 세계 병원에서 업로드되는 PCR 진단 데이터를 실시간으로 수집하고 분석하여 지역별 감염 트렌드, 병원별 양성률, 다중 병원체 동시감염 패턴 등에 대한 통합적 인사이트를 제공합니다. 이 플랫폼은 40여 가지 분석 도구를 포함하고 있어 감염 추이 추적, 병원 수준 양성률 모니터링, 다중병원체 동시감염 패턴 분석 등의 기능을 제공합니다. 이러한 실시간 데이터 연동을 통해 개별 검사 결과를 넘어서 광범위한 맥락에서 진단 워크플로우를 지원하고 임상 의사결정에 도움을 줄 수 있습니다.
의료현장에서의 변화와 미래 전망
큐레카 시스템의 도입은 의료현장에서 여러 차원의 혁신적 변화를 가져올 것으로 예상됩니다. 우선 인력 부족 문제 해결과 운영 비용 절감을 통해 의료 접근성이 크게 개선될 것입니다. 24시간 무인 운영을 통해 응급상황이나 야간 진단 요구에도 즉각적인 대응이 가능해지며, 팬데믹과 같은 대규모 보건 위기 상황에서의 진단 역량도 대폭 강화될 것입니다. 또한 검사의 표준화와 일관성 확보를 통해 진단 품질이 크게 향상되고, 실험실 간 결과 편차도 최소화될 것으로 기대됩니다.
장기적으로는 큐레카와 같은 완전 자동화 시스템이 분자진단 분야의 새로운 표준이 될 것으로 전망됩니다. 씨젠은 이 기술을 통해 궁극적으로 모든 질병으로부터 자유로운 세상을 만든다는 비전을 추진하고 있으며, 글로벌 기술 공유 이니셔티브를 통해 첨단 분자진단 기술을 전 세계에 보다 접근 가능하고 통합적으로 제공하고자 합니다. 업계 전문가들은 큐레카가 실험실 워크플로우를 단순화하고 실험실 인력의 부담을 줄이며 전반적인 운영 효율성을 크게 향상시킬 잠재력을 가지고 있다고 평가하고 있습니다.
